浙医儿院2018年1月试剂院内采购公告（一）
我院将于2018年01月按医院内部采购管理办法自行采购部分体外诊断试剂（具体见附件）。请有意向的厂家（或代理商）向医院进行产品推荐和报名，报名时要求带上营业执照、医疗器械经营许可证、企业法人身份证、试剂医疗器械注册证以及授权代理证明等证件的复印件（所有证件均需加盖单位公章）。因不同厂家推荐的试剂盒在技术性能参数等方面存在差异，请有意向的厂家（或代理商）及时与药库或使用科室沟通。报名截止日期为2018年01月19日。报名联系电话：88873415 ，具体采购日期另行通知。
试剂招标委员会
2017.12.29
附件：
一、生化检测项目（免疫球蛋白补体等）试剂
产品名称 | 参数要求 |
生化检测项目（免疫球蛋白补体等） | 1，基本要求：基于全自动生化分析仪检测平台，配套设备检测速度≥400测试/小时。 |
2，配套设备圆盘式进样；有急诊模式；血清、尿液原始管可直接上机；设备故障率低。 | |
3，仪器需开展项目：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM），补体C3、C4，血清视黄醇结合蛋白（RBP）、尿视黄醇结合蛋白（URBP），G-6-PD等。 | |
4，检测时间3-10分钟可调。 | |
5，分析方法：终点法、速率法等 | |
6，样品用量1.5-35.0ul | |
7，反应体积：120-300ul/测试 | |
8，反应温度：37.0±0.1℃（循环水浴控温） | |
9，校准方式：线性、非线性 | |
10，检测线性范围：IgG 0.5-35g/L、IgA 0.1-5.5g/L、IgM 0.3-5g/L、C3 0.05-3.30g/L、C4 0.05-0.62g/L、 RBP 5-126mg/L、URBP 0.2-10.0mg/L、 | |
11，试剂抗干扰能力强，稳定性好，具良好溯源性 | |
12，其它要求：要求原厂工程师服务，仪器维修响应时间（<2小时），免费提供每年仪器校准和维护，并出具正规校准报告 |
二、 免疫检测项目试剂招标
产品名称 | 参数要求 |
免疫检测项目（化学发光） | 1．基本要求：基于全自动发光检测平台，配套设备单台检测速度≥170测试/小时，不接轨道可扩展到速度≥680/小时 |
2．配套设备至少有300个样本加载位；有急诊模式；设备故障率低。 | |
3．仪器同一平台可同时开展以下项目： Ø 甲状腺功能10项（T3,T4,FT3,FT4,TSH,TG,Anti-TG, Anti-TPO,TRAb,CT） Ø 性激素10项（HCG,FSH,PRL,LH,E2,T,P,AMH,DHEA-S,SHBG）; Ø 肿瘤13项(AFP,CEA,CA199,CA125,CA153, FPSA,PSA,Cyfra21-1,HE4,ProGRP,NSE,CA724,S100）; Ø 传染病11项(Anti-HAV,Anti-HAVIgM,Anti-HBc,Anti-HBcIgM,Anti-Hbe,Anti-HBs,HBeAg,HBsAg,HBsAg,Anti-HCV,HIV四代); Ø 心肌标志物4项（CK-MB,Myoglobin，proBNP,TnT）; Ø 脓毒血症2项（PCT,IL-6） Ø 贫血指标2项（叶酸、维生素B12） | |
4. 常规单项检测时间均≤18分钟，心肌标志物检测时间≤9分钟。 | |
5、用血量10-50ul。 | |
6. 定标方式：两点定标。 | |
7. 分析灵敏度：E2≤0.005 ng/mL，P≤0.15 ng/mL ，PRL≤0.047 ng/ml,T≤0.02 ng/ml, HCG≤0.1 mIU /ml, Tg≤0.04 ng/ml，TSH≤0.005 uIU/ml | |
8．试剂抗干扰能力强，稳定性强。 | |
其他要求：要求原厂工程师服务，仪器维修响应及时（<2小时），免费提供每年仪器校准和维护，并出具正规校准报告。 |
三、 感染性抗体\糖尿病抗体\呼吸道病毒抗体检测试剂招标参数
项目 | 产品 | 参数 |
（微生物感染性抗体检测） | 肺炎支原体IgM | 化学发光法； 测定速度：300T/小时； 检测时间<30分钟； 首个结果报告时间<15分钟； 样本位>120个，需含>10个急诊位；血清用量<=10ul；
其他要求：要求原厂工程师服务，仪器维修响应及时（<2小时），免费提供每年仪器校准和维护，并出具正规校准报告。 |
肺炎支原体IgG | ||
肺炎衣原体IgM | ||
肺炎衣原体IgG | ||
EB病毒壳抗原IgM抗体 | ||
EB病毒壳抗原IgG抗体 | ||
风疹病毒 IgG 抗体 | ||
风疹病毒 IgM 抗体 | ||
弓形虫 IgG 抗体 | ||
弓形虫 IgM 抗体 | ||
巨细胞病毒 IgG 抗体 | ||
巨细胞病毒 IgM 抗体 | ||
HSV-1 IgG 抗体 | ||
HSV-1 IgM 抗体 | ||
HSV-2 IgG 抗体 | ||
HSV-2 IgM 抗体 | ||
| 谷氨酸脱羧酶抗体 | 化学发光法； 测定速度：300T/小时； 检测时间<40分钟；首个结果报告时间<15分钟； 样本位>120个，需含>10个急诊位；血清用量<=20ul； |
胰岛素自身抗体 | ||
酪氨酸磷酸酶抗体 | ||
胰岛细胞抗体 | ||
锌转运蛋白8抗体 | ||
（细菌及呼吸道病毒抗体检测） | 抗嗜肺军团菌IgM抗体 | 化学发光法或酶标法（优选化学发光法，其参数同标段一） |
抗嗜肺军团菌IgG抗体 | ||
人呼吸道合胞病毒 IgG 抗体 | ||
人呼吸道合胞病毒 IgM 抗体 | ||
腺病毒 IgG 抗体 | ||
腺病毒 IgM 抗体 | ||
嗜热性弯曲菌检测试剂 |
四、急诊生化检测试剂招标
项目 |
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