浙医儿院2018年7月试剂院内采购公告
发布时间：2018-07-20 16:13:18
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我院将于2018年07月按医院内部采购管理办法自行采购部分体外诊断试剂(具体见附件)。请有意向的厂家(或代理商)向医院进行产品推荐和报名，报名时要求带上营业执照、医疗器械经营许可证、企业法人身份证、试剂医疗器械注册证以及授权代理证明等证件的复印件(所有证件均需加盖单位公章)。因不同厂家推荐的试剂盒在技术性能参数等方面存在差异，请有意向的厂家(或代理商)及时与药库或使用科室沟通。报名截止日期为2018年08月03日。报名联系电话：88873415 ，具体采购日期另行通知。
浙江大学医学院附属儿童医院
2018.07.20
附件：
一、尿常规、粪便常规检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 粪便 常规 | 1，轮状病毒、腺病毒快速检测试剂及相关耗材 2，隐血检测试剂及相关耗材 | 1.适用范围：一次检测隐血同时报告轮状病毒、腺病毒两项结果。 2.检测时限≤10分钟。 3.检测结果能自动保存图像。 4.检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 5.注册证：CFDA注册证。 6.有效期：产品有效期为12个月。 7.售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
| 尿 常 规 | 尿液化学分析、尿沉渣定量分析 | 1. 适用范围：尿液化学分析、尿沉渣定量分析。 2. 检测试剂适用于尿自动分析仪（包涵或不限于sysmex UF1000i）。 3. 提供原装校准品、质控品。 4. 注册证：CFDA注册证 5 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
二、免疫球蛋白亚型检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 免疫球蛋白亚型检测项目 | 1.免疫球蛋白E 2.铜蓝蛋白 3.免疫球蛋白G1亚型 4.免疫球蛋白G2亚型 5.免疫球蛋白G3亚型 6.免疫球蛋白G4亚型 | 1. 招标试剂的要求： ①运用乳胶技术的液体试剂，稳定好，同批号试剂周期长(至少3个月)。②试剂开瓶效期至少一周。③是提供检测仪器的配套原装试剂。 2. 提供仪器的检测原理：动态定时散射比浊法。 3. 对提供仪器的要求：①具有全自动分析功能，样本位≥100个,检测速度≥200测试/小时,具有CFDA注册证的特定蛋白分析仪。②具有全面条码识别功能(样本、试剂、定标品及质控品条码的识别)。③样品针具有液面自动感应及仪器相应报警功能。④仪器具有自动稀释功能。⑤仪器工作时可以随时加载试剂和样品功能。 4. 售后及维修服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系；加急物资需随叫随送。要求原厂工程师服务，仪器维修响应时间（<2小时），免费提供每年仪器校准和维护保养，并出具正规校准报告。 5. 除招标试剂外的配套稀释液、缓冲液、定标品、质控品、比色杯等耗品均由投标方免费提供。仪器维修及更换所需配件由投标方免费提供。 |
三、传染病抗体检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 传染病检测项目 | 1.乙肝两对半（ELISA法） 2.乙肝病毒前S1抗原（ELISA法） 3.甲肝IgM（ELISA法） 4.丁肝IgM（ELISA法） 5.戊肝IgM（ELISA法） 6.丙肝抗体（ELISA法） 7. HIV抗体（ELISA法） 8.梅毒特异性抗体（ELISA法） 9.梅毒TRUST试剂 10.结核分枝杆菌IgG抗体 11.EB病毒早期抗原抗体lgG 12.丙肝核心抗原（ELISA法） | 1. 基本要求：试剂灵敏度高、特异性强。 2. 提供在同类产品中全国市场占有率的排比简介。 3. 提供在浙江省各级医院使用简介。 4. 提供原装校准品、质控品。 5. 注册证：CFDA注册证。 6. 有效期：产品有效期为12个月。 7 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
四、骨代谢项目检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 骨代谢检测项目 | 1、1型胶原交联羧基末端肽（β-CTX） 2、1型前胶原氨基端前肽（PINP） 3、骨钙素（OC） 4、甲状旁腺激素（PTH） 5、抗酒石酸酸性磷酸酶5b 6、25羟维生素D 7、骨源性碱性磷酸酶 | 1. 基本要求：试剂灵敏度高、特异性强。 2. 检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 3. 注册证：CFDA注册证。 4. 有效期：产品有效期为12个月。 5. 本项目不分投。 6. 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
五、病毒核酸检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 肠道病毒通用型核酸检测 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂（荧光PCR法） 肠道病毒道病毒71型（EV71）核酸检测试剂（荧光PCR法） 柯萨奇病毒A16型（CA16）核酸检测试剂（荧光PCR法） | 1. 适用范围：检测肠道病毒RNA，覆盖肠道病毒相应分型，诊断肠道病毒感染。 2. 样本核酸提取采用磁珠法进行RNA提取，纯化，可配合自动提取仪使用，提供提取核酸的耗材。 3. 检测试剂适用仪器包含ABI,SLAN等系列荧光定量PCR仪。 4. 检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 5. 注册证：CFDA注册证 6. 检测时间：试剂反应时间小于120分钟 有效期：产品有效期为6个月及以上存储条件：-20℃保存 7 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
| 肺炎支原体RNA测定 | 肺炎支原体RNA检测试剂盒 （实时荧光等温扩增） | 1. 适用范围：检测肺炎支原体RNA，诊断肺炎支原体感染。 2. 样本核酸提取采用磁珠法进行RNA提取，纯化，可配合自动提取仪使用，提供提取核酸的耗材。 3. 检测试剂适用仪器包含ABI,SLAN等系列荧光定量PCR仪。 4. 检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 5. 注册证：CFDA注册证 6. 检测时间：试剂反应时间小于120分钟有效期：产品有效期为6个月及以上存储条件：-20℃保存7 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
| 禽流感H7N9核酸检测 | 甲型流感病毒通用型、H7、N9核酸检测试剂（荧光PCR法） | 1. 适用范围：检测甲型流感病毒通用型、禽流感病毒H7和N9 RNA，诊断禽流感H7N9感染。 2. 样本核酸提取采用磁珠法进行RNA提取，纯化，可配合自动提取仪使用，提供提取核酸的耗材。 3. 检测试剂适用仪器包含ABI,SLAN等系列荧光定量PCR仪。 4. 检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 5. 注册证：CFDA注册证 6. 检测时间：试剂反应时间小于120分钟有效期：产品有效期为6个月及以上存储条件：-20℃保存 7 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
六、微生物培养鉴定药敏试验试剂
| 项目 | 试剂产品 | 招标参数 |
| 培养基 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 1.性能要求：目标菌在培养基上应呈典型菌落特征；非选择性培养基需生长实验合格；选择性培养基需生长实验和抑制试验合格；药敏平板需保证质控菌株的药敏结果在控；所有的质控菌株均在控； 2.注册证：CFDA注册证； 3.售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，货源充足，供货及时。 |
| 嗜血杆菌巧克力琼脂培养基 | ||
| 淋病奈瑟菌及脑膜炎奈瑟菌巧克力琼脂培养基 | ||
| SS琼脂平板 | ||
| 营养琼脂平板 | ||
| 麦康凯平板 | ||
| 念珠菌显色平板 | ||
| 大肠杆菌O157显色平板 | ||
| 沙保弱琼脂平板 | ||
| 苛养菌药敏琼脂平板（用于嗜血杆菌） | ||
| 苛养菌药敏琼脂平板（用于链球菌） | ||
| MH平板 | ||
| 4号琼脂平板（成品） | ||
| 碱性蛋白胨水（成品） | ||
| 微生物全自动鉴定及药敏产品 | 稀释液（0.49%无菌盐水） | 试剂适用于全自动细菌鉴定药敏仪(包涵或不限于梅里埃VITEK COMPACT），价格需低于阳光采购价。 |
| 革兰氏阴性鉴定卡(GN) | ||
| 革兰氏阳性鉴定卡(GP) | ||
| 酵母菌鉴定卡(YST) | ||
| 奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定卡(NH) | ||
| 革兰氏阴性细菌药敏卡(GN16) | ||
| 革兰氏阳性细菌药敏卡(GP67) | ||
| 肺炎链球菌药敏卡(GP68) | ||
| 革兰氏阳性细菌药敏卡（P639） | ||
| 肠杆菌药敏卡（N334） | ||
| 非发酵菌药敏卡（N335） | ||
| 手工药敏产品 | 手工药敏纸片（一系列常用药物） | 1.性能稳定；2.质控菌株药敏结果在控。 |
| E-test（一系列常用药物） | ||
| β-内酰胺酶纸片 | ||
| 酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法） | 1.可检测念珠菌及新型隐球菌的药敏；2.准确度及重复性≥95%。 | |
| 染色液 | 真菌荧光染色液 | 1.适用于各种人体组织标本，包括皮肤、甲屑、毛发等；2.适用于带有340-400nm滤镜的显微镜；3.试剂包含KOH供消化标本；4.荧光素可特异性标记真菌多糖并形成强的荧光复合物，以便快速诊断真菌；5.标本经荧光染色后稳定性要求>24小时。 |
| 快速革兰氏染色液（包含龙胆紫液，碘溶液，脱色液，沙黄溶液） | 有效区分革兰阴性细菌与革兰阳性细菌。 | |
| 抗酸染色液 | 有效区分抗酸阴性细菌与抗酸阳性细菌。 | |
| 支原体 | 支原体(UU/Mh)培养药敏试剂盒 | 1.能有效抑制细菌及真菌等对检测的影响；2.分离培养的重复性要求100%，药敏重复性要求90%以上。 |
| 真菌葡聚糖及细菌内毒素 | 真菌葡聚糖检测试剂盒 | 1.对黄疸，乳糜，溶血等抗干扰能力强；2.批内及批间差≤15%；3.准确度（相对偏差）≤15%；4.随试剂配备质控品；5.二者可同时用同一仪器检测。 |
| 内毒素检测试剂盒 | ||
| 诊断血清 | 沙门菌诊断血清（单支包装及不同组合包装） | 血清特异性强；与肠道常见致病菌无交叉凝集。 |
| 志贺菌诊断血清（单支包装及不同组合包装） | ||
| 霍乱弧菌诊断血清（O1，O139，小川，稻叶4种组合包装） |
七、微量元素检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 微量元素检测项目 | 1.血铅 2.锌 3.铜（含尿铜） 4.铁 5.镁 | 1. 需要有医疗器械注册许可证。 2. 采用原子吸收法进行样本检测。 3.血铅仪器要有自动进样系统，样品位大于60个。 4.微量元素仪器要有多通道，能同时测量4种元素。 5.要免费提供标准品、校正品、质控品、石墨管、元素灯、雾化器及设备维修所需相应配件。 6.售后服务：具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后，须48小时内送货，加急物资需随叫随送。 |
八、降钙素原项目检测试剂
| 项目 | 试剂产品 | 参数 |
| 降钙素原 | 降钙素原检测试剂 | 1. 基本要求：试剂灵敏度高、特异性强。 2.检测试剂需带有内部对照品，用于监控实验质量。 3. 注册证：CFDA注册证。 4. 有效期：产品有效期为12个月。 5. 售后服务：具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须48小时内送货；加急物资需随叫随送。 |
注：所有推荐产品单价均要求低于浙江省药械采购平台阳光采购价。