浙大儿院风湿免疫过敏科牵头儿童系统性红斑狼疮多中心研究
由浙江大学医学院附属儿童医院风湿免疫过敏科牵头的“贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累的多中心研究”项目启动会于2022年7月14日在线上顺利召开。
狼疮性肾炎是儿童系统性红斑狼疮最常见的并发症，传统治疗方法临床完全缓解率低，复发率高。针对B细胞存活因子（BLys）的单克隆抗体（Belimumab）已获批用于5岁及以上系统性红斑狼疮患儿的治疗。但有关Belimumab治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累的疗效及安全性尚缺乏临床数据。以浙江大学医学院附属儿童医院为组长单位，复旦大学附属儿科医院、重庆医科大学附属儿童医院、广州妇女儿童医学中心、上海市儿童医院、厦门大学附属第一医院、河南省儿童医院、福建省儿童医院、江西省儿童医院、温州医科大学附属第二医院及宁波妇女儿童医院等10余家医院为协作单位的多中心研究项目正式启动。
启动会上，作为项目主要研究者的卢美萍教授介绍了整个项目的研究方案以及实施过程中可能遇到的问题。各协作单位的主要项目负责人针对如何规范化和同质化进行项目研究提出了宝贵的意见和建议。我院统计室梁建凤研究员对项目的样本数以及临床观察表的系统录入等关键问题提出了指导意见。
本项目为前瞻性、多中心、开放标签的真实世界研究，拟纳入100例狼疮性肾炎应用贝利尤单抗治疗的患者，同时纳入150例-200例的对照组患儿，其研究结果将有助于获得关于狼疮性肾炎靶向治疗的重要信息，可为儿童系统性红斑狼疮靶向治疗相关指南的修订提供宝贵临床数据，并最终造福于儿童狼疮患者。
图：组长单位与10家协作单位主要项目负责人线上合影
郑琪 撰稿
卢美萍 审核