国家临床试验机构
浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构由药物和医疗器械两个临床试验机构组成，接受浙江大学医学院附属儿童医院直接领导，接受国家卫生监督管理部门和国家药品监督管理部门的双重监督。
药物临床试验机构于2011年获得国家食品药品监督管理局机构资格认定，是国内较早获得机构资格认定的儿科综合性医院，截至2022年共完成小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病等24个药物临床试验专业备案。医疗器械临床试验机构于2018年完成备案，目前备案的专业有61个，涵盖了各学科门类，包括：青春期保健专业、新生儿专业、小儿传染病专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业等。
2012年，机构获得十二五国家科技重大专项重大新药创制GCP平台建设项目“儿童非感染性疾病新药临床评价研究技术平台（2013ZX09303003）”。医学伦理委员会于2015年通过 WHO的 SIDCER/FERCAP（发展伦理委员会审查能力的战略行动/亚洲和西太平洋伦理评审委员会论坛）国际认证。实验检验中心于2016年通过ISO 15189 的认证。为保障儿科临床试验的规范开展奠定了良好基础。
2015年我院机构组织召开了国内第一次专门针对儿科临床试验与伦理审查的国家继续教育培训班，2019年组织了国内第一次针对儿科临床研究协调员（CRC）/护士的继续教育培训班。机构采用请进来、送出去，开办继续教育班、临床研究沙龙、启动会等形式，至今组织GCP相关培训已有7000多人次。培养了一批可进行国际多中心临床研究实施和管理的儿科临床研究专家、机构管理者、伦理审查专家、以及专业定点的儿科CRC队伍。此外，机构制作了国内首个系列儿童临床研究宣教视频和材料，并在业内被广泛传播，让众多的家长和儿童、医药相关人员了解了临床研究，获得国内和国际同行的认可。
我院机构不断努力推进专业化的儿科临床试验发展，建立了良好的临床试验项目管理流程，可为儿科临床试验提供良好支撑和优先服务。
目前我院机构已经具备承接国内外高水平、高标准临床试验的能力。近几年承接的临床试验项目数量逐年增加，国内影响力不断增大。
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临床试验机构管理办公室联系方式
临床试验机构管理办公室
电话：0571-86670075
传真：0571-85135220
邮箱：zuchgcp@163.com
地址：浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区
杭州市滨江区滨盛路3333号
方位：住院部1楼1098房间
